Monitoraggio della letteratura medico-scientifica internazionale ai fini della farmacovigilanza

Literature Search for Cases and Signals

12 maggio 2017, Milano

9:00 - 17:00

INTRODUZIONE

La normativa internazionale e nazionale in materia di farmacovigilanza impone un costante monitoraggio di ciò che accade una volta che un farmaco è immesso sul mercato. Poiché non è possibile ottenere direttamente tutte le informazioni, ci possono essere utili le banche dati bibliografiche di discipline biomediche e farmacologiche. Questi collettori organizzati di informazioni medico scientifiche, se correttamente interrogati, ci permettono in pochi istanti di reperire la documentazione scientifica disponibile relativamente a precisi argomenti. È di conseguenza necessario conoscere la loro struttura e gli strumenti disponibili per poter impostare una ricerca mirata a raccogliere in poco tempo tutto quanto disponibile e utile per la dimostrazione del rapporto beneficio/rischio dei farmaci di interesse.

Il corso si propone di fornire informazioni di base sulla terminologia e sulle strategie per il reperimento della letteratura utile a monitorare nel tempo e per ogni principio attivo l’eventuale evoluzione del rapporto rischio-beneficio.

A CHI É RIVOLTO?

Il corso è rivolto a professionisti, appartenenti ad Aziende Farmaceutiche, CRO, Biotech, Centri di Ricerca Ospedaliera, Università, con incarico nella farmacovigilanza/monitoraggio della letteratura e che necessitano di una formazione di base.

CONTENUTI DEL CORSO:

  • Introduzione    
  • Cenni normativi relativi al monitoraggio della letteratura ai fini della farmacovigilanza
  • GVP modulo VI
  • EMA MLM
  • Presentazione delle banche dati EMBASE e Medline
  • Progettazione della strategia di ricerca
  • Estrapolazione delle informazioni dalla banca dati

Alla fine della giornata sarà dedicato spazio per un’esercitazione guidata

TECNICHE DIDATTICHE

Didattica interattiva

LE DOCENTI

Maria Albano - Titolare Studio Eureka InfoMed

Laureata in scienze biologiche, inizia la sua carriera professionale come biologo molecolare all’Istituto Sperimentale per la Cerealicoltura di ergamo per poi approdare nel 1994 all’Istituto Mario Negri sempre a Bergamo dove coordina la biblioteca scientifica e inizia a occuparsi di informazione biomedica. Si trasferisce a Milano e dal 1995 al 1997 collabora con diverse biblioteche fra cui la biblioteca del Polo Didattico di Vialba - Facoltà di Medicina e Chirurgia Università di Milano; la biblioteca dell’Industria Chimico-Farmaceutica Recordati dove si specializza nel settore di reference e medical information per le diverse tipologie di utenti. Dal ’96 al 97 collabora con la Medical Economics Italia in qualità di Information Manager del Servizio DOCTORline, servizio telefonico indipendente di informazione sui farmaci rivolto ai medici di tutto il territorio nazionale. Si occupa anche della formazione del personale all’utilizzo/consultazione delle principali banche dati biomediche e scientifiche (MEDLINE, EMBASE, CINHAL, PSYCHLIT, Micromedex, Cochrane Library eccetera) sui diversi supporti informatici: OVID, Silver Platters, Dialog Data Star eccetera), e al reperimento e alla valutazione delle risorse di tipo biomedico disponibili in Internet. Prosegue poi la sua carrie in SmithKline Beecham dove lavora al Centro Informazione e Documentazione all’interno della Direzione Medica occupandosi delle esigenze di informazioni sui prodotti aziendali seguendo in particolare l’area neurologica. Dal 2001 al 2003 collabora con Edi.Ermes una casa editrice specializzata in materia medico-scientifica come Responsabile della redazione scientifica di alcune riviste.

Dal 2004 a oggi inizia l’attività come libero professionista fondando Studio Eureka, uno studio professionale che offre servizi altamente specializzati nell’ambito della Medical Information e letteratura scientifica in generale alle aziende farmaceutiche.

Silvia Dragotto - PV e QA, Studio Eureka InfoMed

Inizia la sua attività professionale in Chema Diagnostica, azienda di produzione di dispositivi medico-diagnostici, occupandosi di registrazione dei prodotti e certificazione e gestione del sistema qualità aziendale. Prosegue la propria carriera come consulente per l’implementazione e la certificazione di sistemi qualità, oltre che nel settore formazione del personale sia relativamente alle norme ISO che al rischio chimico (REACH). Collabora con la facoltà di Farmacia di Camerino come professore a contratto per lo svolgimento del corso “Regulatory Affairs” all’interno del corso di laurea magistrale Biotecnologie Farmaceutiche. Approda quindi in Studio Eureka dove si specializza nel settore della documentazione scientifica occupandosi principalmente di monitoraggio della letteratura ai fini della farmacovigilanza e della traduzione di testi scientifici.

ESPERIENZA DEL PARTECIPANTE

Non è necessaria una specifica esperienza in farmacovigilanza, ma si richiede una conoscenza della relativa terminologia di base

ALLA FINE DEL CORSO IL PARTECIPANTE SARÁ IN GRADO DI...       

Progettare una strategia di ricerca per la ricerca dei casi in letteratura

 

PER ISCRIVERSI AL CORSO COMPILARE IL PRESENTE MODULO OPPURE EFFETTUARE LA REGISTRAZIONE ON-LINE: http://2017-monitoraggio-della-letteratura.eventify.it/orders/new

 

QUOTE DI ISCRIZIONE  

Early bird: € 860,00 + IVA entro il 21/04/2017

Ordinaria: € 977,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni  : € 515,00 + IVA

La quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

* Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – Pubblica Amministrazione 

 

CONTATTACI:

e-mail: segreteria@LSacademy.it

telefono: (+39)035.515684